Glossario
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- reazione avversa
- Effetto nocivo e non voluto. Tale definizione include: • l'uso conforme alle indicazioni contenute nell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale • l'uso non conforme alle indicazioni contenute nell'autorizzazione all'immissione in commercio (off-label) quali sovradosaggio, uso improprio o abuso del medicinale; • errori terapeutici, • Associazione all’esposizione per motivi professionali Per "effetto" in questo contesto si intende che si sia almeno una ragionevole possibilità di una correlazione causale tra il medicinale e l'evento avverso.
