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Ufficio Autorizzazione all’immissione in commercio

 

Foto di Isabella Marta

Ufficio Autorizzazione all’immissione in commercio

Dirigente ad interim: Isabella Marta
E-mail: i.marta@aifa.gov.it

L’Ufficio Autorizzazione all’immissione in commercio svolge le seguenti funzioni:

  • gestione dei procedimenti relativi alle richieste di nuove autorizzazioni all’immissione in commercio ed estensioni di linea (nuove AIC ed Extension line) per procedure nazionali, decentrate e mutuo riconoscimento anche laddove l'Italia agisce come Reference Member State (IT RMS);
  • gestione delle richieste di trasferimento all’Italia di domande come IT RMS (switch) per procedure in cui l’Italia già risulti CMS;
  • gestione delle attività di deposito degli Active Substance Master File;
  • gestione delle procedure di Scientific Opinion sulle sostanze ancillari annesse a dispositivi medici di classe III;
  • predisposizione delle istruttorie di competenza per il gruppo di supporto per la CTS; 
  • partecipazione a gruppi di lavoro internazionali di competenza.

Note AIFA

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Data aggiornamento: ottobre 2016
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