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Nota Informativa Importante su Saccharomyces boulardii (Codex) (30/11/2017)

Sicurezza

30/11/2017

In alcuni pazienti trattati con Saccharomyces boulardii (Codex) si sono verificati casi rari di fungemia, tra cui casi fatali in pazienti in condizioni critiche. Questo medicinale è stato controindicato nei pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi.

Anche i pazienti che si trovano nelle immediate vicinanze dei pazienti trattati con S. boulardii potrebbero essere a rischio di contaminazione con i microrganismi.

Si deve pertanto prestare particolare attenzione alla manipolazione del prodotto in presenza di pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi o di pazienti con catetere venoso centrale o catetere periferico non trattati con S. boulardii.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it

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