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Medicinali fluorochinoloni per uso sistemico e per inalazione

Avviso alle aziende titolari di AIC

08/04/2019

A conclusione della revisione dei farmaci a base di fluorochinoloni per uso sistemico e per inalazione ai sensi dell'articolo 31 della Direttiva 2001/83/CE, la Commissione Europea ha adottato la decisione di modificare le autorizzazioni nazionali di immissione in commercio dei medicinali a base dei principi attivi in oggetto in base al  testo per la  variazione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), e del Foglio Illustrativo (FI) di cui all’allegato III della decisione n. C(2019) 2050 del 11/03/2019 della Commissione Europea.

In allegato l'Avviso alle aziende titolari di AIC

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
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