Ispezioni GVP
Le ispezioni di Farmacovigilanza (Good Pharmacovigilance Practices, GVP) ottemperano a quanto previsto dal Decreto ministeriale 30 aprile 2015 “Procedure operative e soluzioni tecniche per un'efficace azione di farmacovigilanza adottate ai sensi del comma 344 dell'articolo 1 della legge 24 dicembre 2012, n. 228 (Legge di stabilità 2013)”, valutando la conformità delle aziende farmaceutiche con la normativa italiana, la legislazione comunitaria e le GVP in materia di farmacovigilanza.
Le ispezioni possono riguardare i locali, le registrazioni, i documenti e il fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza del titolare dell'AIC o di terzi incaricati dallo stesso titolare di realizzare le attività a cui si fa riferimento nel decreto sopra descritto.
Un altro compito degli ispettori GVP è quello di condurre ispezioni su studi clinici con problematiche correlate alla Farmacovigilanza, con particolare attenzione agli Studi PASS.