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In Primo Piano

  • Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

    L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

    Continua

    15/01/2018
  • Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

    Pubblicazione schede di monitoraggio Registro SOLIRIS (12/01/2018)

    Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.270 del 18/11/2017, a partire dal 19/11/2017 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale SOLIRIS per una nuova indicazione terapeutica.

    12/01/2018

Attualità

Determinazione AIFA

Carenza Imovax polio - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (18/01/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Imovax polio (vaccino antipolio inattivato - 1 siringa preriempita da 0,5 ml  con ago”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

18/01/2018

Avviso alle AziendeFarmaceutiche

Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali allergeni afferenti al D.M. 13.12.1991 (15/01/2018)

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina del Direttore Generale n° DG/2130/2017 del 22 dicembre 2017 relativa alla conclusione della fase transitoria per il rilascio dell'Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali allergeni afferenti al D.M. 13.12.1991 e alla definizione degli adempimenti a carico delle aziende interessate.

15/01/2018

Medicinali equivalenti

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 15/01/2018)

Disponibile la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 gennaio 2018.

15/01/2018

Sicurezza

Comunicazione EMA su soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (12/01/2018)

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le soluzioni per infusione a base di amido idrossietilico (HES) in tutta l'Unione europea.

12/01/2018
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