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In Primo Piano

  • Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Integrazione: Tariffe relative ai procedimenti di classificazione e prezzo (01/08/2017)

    Si rende noto che è stata integrata la nota informativa sulla prima applicazione del Decreto del Ministero della Salute del 6 dicembre 2016 – tariffe relative ai procedimenti di classificazione e prezzo, pubblicata e aggiornata il 16 febbraio u.s.

    01/08/2017
  • Prescrizione per operatori sanitari

    Tabelle farmaci di classe A e H al 15/05/2017

    Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale. 

    25/07/2017

Attualità

Comunicazione AIFA

Chiarimenti in merito alla comunicazione AIFA relativa all’attività di apposizione del bollino farmaceutico (17/08/2017)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, facendo seguito anche alle segnalazioni pervenute da alcune Associazioni di categoria, fornisce dei chiarimenti in merito al proprio comunicato pubblicato in data 15 giugno 2016 avente ad oggetto “Regolamento delegato UE 2016/161 e precisazioni in merito all’attività di apposizione del bollino (15/06/2016)”.

17/08/2017

Determinazione AIFA

Carenza ACT HIB - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (16/08/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ACT HIB", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

16/08/2017

Sunset Clause

Sunset Clause - Elenco delle AIC decadute per mancata commercializzazione (16/08/2017)

Determinazione n.1/2017 del 2 agosto 2017 concernente “ Medicinali la cui autorizzazione  all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni” pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189 del 14 agosto 2017.

16/08/2017

Comunicazione AIFA

Divieto di utilizzo lotti medicinali plasmaderivati della ditta Biotest (11/08/2017)

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto, per motivi esclusivamente precauzionali, il divieto di utilizzo di diversi lotti di medicinali plasmaderivati (PENTAGLOBIN) proveniente da pool di plasma in cui sono confluite le donazioni di un donatore di sangue con sospetta Encefalopatia Spongiforme Trasmissibile (es. malattia di Creutzfeldt-Jakob).

11/08/2017

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 3 agosto 2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 3 agosto 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

“ Si informa che il Servizio Notifiche sarà sospeso dal 4 agosto p.v. fino al 6 settembre p.v.. Riprenderà il 7 settembre 2017".

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