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In Primo Piano

  • AIFA Editorial

    21 giugno, SLA Global Day: avanzamenti della ricerca per una malattia da arrestare

    Il messaggio della Giornata globale per la Sclerosi Laterale Amiotrofica che si celebra oggi in tutto il mondo - non a caso con l’inizio di una nuova stagione e un solstizio carico di simbologia - è un brindisi. Sta a significare molte cose: è un augurio, un momento di condivisione per rilanciare la sensibilizzazione e la speranza, per motivare e incoraggiare la ricerca, e per sentirsi vicini ai pazienti e ai loro familiari che col sorriso affrontano ogni giorno la malattia.

    Continua

    21/06/2017
  • Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Comunicazione su apertura piattaforma Pay Back convenzionata - secondo semestre 2016 (21/06/2017)

    Le aziende farmaceutiche sono invitate a collegarsi, a partire dalle ore 18.00 del 21 Giugno 2017, attraverso il link “Procedimenti di Pay-back”, alla sezione AIFA Front-End dedicata, al fine di prendere visione dell’elenco dei prodotti per i quali le aziende titolari di AIC possono avvalersi delle procedure di pay-back e della corrispettiva quantificazione degli importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 24 Luglio 2017.

    21/06/2017

Attualità

Sunset Clause

Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 22 giugno 2017 (23/06/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile una comunicazione destinata ai titolari delle AIC dei medicinali elencati nella stessa. Tali AIC sono in potenziale decadenza ai sensi del d. lgs. 219/06 e s.m.i. art. 38.

23/06/2017

Prescrizione per operatori sanitari

Tabelle farmaci di classe A al 20/03/2017 e H al 15/03/2017

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

23/06/2017

Sicurezza

Comunicazione EMA su Symbioflor 2 (23/06/2017)

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda che Symbioflor 2 può continuare ad essere utilizzato per il trattamento della sindrome da colon irritabile ma non può più essere utilizzato per il trattamento di altre patologie intestinali.

23/06/2017

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Levact (bendamustina) (23/06/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'incremento della mortalità osservata in recenti studi clinici con bendamustina.

23/06/2017

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 22 giugno 2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 22 giugno 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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