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Comunicazione AIFA sui farmaci innovativi

04/04/2019

L’AIFA, nelle more della revisione della Determinazione n.1537/2017, relativa ai criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei farmaci oncologici innovativi ai sensi dell’articolo 1, comma 402 della legge 11 dicembre 2016, n. 232, al fine di garantire il pieno accesso ai Fondi per i farmaci innovativi e innovativi oncologici, rende noto alle Aziende titolari di specialità medicinali, il cui requisito dell’innovatività - ancora in corso di validità – sia stato valutato dalla CTS sulla base dei precedenti criteri, che possono presentare all’Agenzia richiesta di valutazione al Settore HTA ed Economia del Farmaco del riconoscimento del requisito dell’innovatività, sulla base dei nuovi criteri introdotti a marzo 2017, per le indicazioni terapeutiche su cui la CTS ha espresso un parere in merito alla rimborsabilità nel periodo gennaio-marzo 2017, periodo decorrente dalla Legge 232/2016 fino alla pubblicazione della Determinazione n. 519/2017.

L’eventuale riconoscimento del requisito dell’innovatività, in linea con i criteri di cui alla Determinazione 1537/2017, avrà durata massima 36 mesi e decorrerà dalla data di efficacia del provvedimento di rimborsabilità dell’indicazione oggetto della valutazione.

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
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