Autocertificazione per produzione e importazione di medicinali
Autocertificazione per la produzione di medicinali per terapia cellulare e genica, e per la produzione e importazione di medicinali sperimentali e di radiofarmaci
Sono disponibili le modalità per la trasmissione all'AIFA dell'autocertificazione relativa alla produzione e importazione dei seguenti medicinali da parte delle strutture interessate:
- Produzione o importazione di medicinali in fase di sperimentazione a uso umano presso farmacie ospedaliere in ottemperanza all'art. 15 del Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 200
- Produzione o importazione di radiofarmaci presso laboratori pubblici in ottemperanza all'art.16" del Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 200