Notizie di attualità sui farmaci

01/07/2013

Sicurezza

Comunicato Stampa EMA su Diclofenac (01/07/2013)

Il CMDh ha approvato a maggioranza un nuovo parere di sicurezza per i medicinali contenenti diclofenac somministrati per uso sistemico. Il nuovo parere mira a minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.Informazioni dettagliate possono essere trovate nella traduzione italiana del Comunicato stampa dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) qui di seguito allegata.

Principi attivi:
Diclofenac

Allegati:
Comunicato Stampa EMA su Diclofenac (01/07/2013)
01/07/2013

Sicurezza

Comunicato Stampa EMA su Codeina (01/07/2013)

Il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - (CMDh)- ha approvato all'unanimità una serie di misure di minimizzazione del rischio per affrontare i problemi di sicurezza dei medicinali contenenti codeina quando viene utilizzato per la gestione del dolore nei bambini.

Principi attivi:
Codeina

Allegati:
Comunicato Stampa EMA su Codeina (01/07/2013)
27/06/2013

Determinazione AIFA

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (27/06/2013)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Haemocomplettan P non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Principi attivi:
Fibrinogeno umano

Allegati:
Determinazione AIFA su Haemocomplettan (27/06/2013)
14/06/2013

Sicurezza

Comunicato Stampa EMA su Codeina (14/06/2013)

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’Agenzia Europea dei Medicinali (PRAC) ha raccomandato alcune misure di minimizzazione del rischio per gestire i problemi di sicurezza relativi ai medicinali contenenti codeina.

Principi attivi:
Codeina

Allegati:
Comunicato Stampa EMA su Codeina (14/06/2013)
17/05/2013

Sicurezza

Comunicato Stampa EMA Protelor/Osseor (stronzio ranelato) (17/05/2013)

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha fatto partire una revisione per Protelos/Osselor, due medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento dell’osteoporosi.

Principi attivi:
Ranelato di stronzio

Allegati:
Comunicato Stampa EMA Protelor/Osseor (stronzio ranelato) (17/05/2013)
15/05/2013

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Avastin (bevacizumab) (15/05/2013)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni su casi di fascite necrotizzante segnalati con Avastin (bevacizumab).

Principi attivi:
Bevacizumab

Allegati:
Nota Informativa Importante su Avastin (bevacizumab) (15/05/2013)
13/05/2013

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Protelos/Osseor (ranelato di stronzio) (13/05/2013)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni in merito alla restrizione delle indicazioni terapeutiche, alle nuove controindicazioni e avvertenze del ranelato di stronzio.

Principi attivi:
Ranelato di stronzio

Allegati:
Nota Informativa Importante su Protelos/Osseor (ranelato di stronzio) (13/05/2013)
06/05/2013

Determinazione AIFA

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (06/05/2013)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Haemocomplettan P non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Principi attivi:
Fibrinogeno umano

Allegati:
Determinazione AIFA su Haemocomplettan (06/05/2013)
30/04/2013

Sicurezza

Comunicato Stampa EMA su restrizione d'uso per Protelos/Osseor (ranelato di stronzio) (30/04/2013)

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA, ha raccomandato una restrizione d’uso dei medicinali per l’osteoporosi Protelos/Osseor, a seguito di una valutazione dei dati che hanno mostrato un aumentato rischio di gravi problemi cardiaci.

Principi attivi:
Ranelato di stronzio

Allegati:
Comunicato Stampa EMA su restrizione d'uso per Protelos/Osseor (ranelato di stronzio) (30/04/2013)
18/04/2013

Sicurezza

Comunicazione AIFA: Aggiornamento sul rischio di febbre e convulsioni febbrili dopo somministrazione della prima dose di vaccino tetravalente morbillo, parotite, rosolia e varicella (18/04/2013)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l’aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Priorix Tetra ed altri aggiornamenti in riferimento al rischio di insorgenza di febbre e di convulsioni febbrili osservate dopo la somministrazione della prima dose di vaccino tetravalente contro morbillo, parotite , rosolia e varicella Priorix Tetra.

Principi attivi:
Vaccino vivo della parotite, vaccino vivo della rosolia, vaccino vivo del morbillo

Allegati:
Aggiornamento sul rischio di febbre e convulsioni febbrili dopo somministrazione della prima dose di vaccino tetravalente morbillo, parotite, rosolia e varicella (18/04/2013)
12/04/2013

Sicurezza

Nota Informativa Importante su MabThera (rituximab) (12/04/2013)

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni sulla sicurezza dell'uso di MabThera (rituximab).

Principi attivi:
Rituximab

Allegati:
Nota Informativa Importante su MabThera (rituximab) (12/04/2013)
02/04/2013

Determinazione AIFA

Carenza Propycil - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (02/04/2013)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Propycil non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata la proroga all'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Principi attivi:
Propiltiouracile

Allegati:
Carenza Propycil - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (02/04/2013)
20/03/2013

Determinazione AIFA

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (20/03/2013)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Haemocomplettan P non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Principi attivi:
Fibrinogeno umano

Allegati:
Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (20/03/2013)
15/03/2013

Determinazione AIFA

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (15/03/2013)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Haemocomplettan P non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

Principi attivi:
Fibrinogeno umano

Allegati:
Determinazione AIFA su Haemocomplettan (15/03/2013)
08/03/2013

Sicurezza

Comunicato Stampa EMA su revisione dei medicinali a base di domperidone (08/03/2013)

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), su richiesta dall’agenzia belga, ha iniziato una revisione dei medicinali a base di domperidone in seguito a preoccupazioni circa gli effetti avversi cardiaci.

Principi attivi:
Domperidone

Allegati:
Comunicato Stampa EMA su revisione dei medicinali a base di domperidone (08/03/2013)

Numero nota	Farmaco in nota
Nota 1	Pantoprazolo Omeprazolo Misoprostolo Lansoprazolo Esomeprazolo
Nota 2	Acido ursodesossicolico Acido tauroursodesossicolico Acido chenoursodesossicolico
Nota 4	Pregabalin Gabapentin Duloxetina
Nota 8	Levocarnitina
Nota 11	Calcio folinato
Piano terapeutico per la prescrizione di eritropoietine (ex nota 12)	Metossipolietilenglicole - eritropoetina beta Eritropoietina Darbepoetina alfa
Nota 13	Simvastatina Rosuvastatina Pravastatina Omega polienoici Lovastatina Gemfibrozil Fluvastatina Fenofibrato Ezetimibe Bezafibrato Atorvastatina
Nota 15	Albumina umana
Nota 28	Megestrolo Medrossiprogesterone
Nota 31	Levodropropizina Diidrocodeina + Acido benzoico Diidrocodeina
Nota 36	Testosterone
Nota 39	Somatropina
Nota 41	Calcitonina
Nota 42	Acido etidronico Acido clodronico
Nota 48	Roxatidina Ranitidina Rabeprazolo Pantoprazolo Omeprazolo Nizatidina Lansoprazolo Famotidina Esomeprazolo Cimetidina
Nota 51	Ulipristal acetato Triptorelina Leuprorelina Goserelina Buserelina
Nota 55	Tobramicina Piperacillina + Tazobactam Piperacillina Netilmicina Mezlocillina Gentamicina Ceftazidima Cefepime Ampicillina + Sulbactam Amikacina
Nota 56	Teicoplanina Rifabutina Imipenem + Cilastatina Aztreonam
Nota 65	Teriflunomide Peginterferone beta-1a Interferone beta-1b Interferone beta-1a Glatiramer Dimetilfumarato
Nota 66	Tenoxicam Sulindac Proglumetacina Piroxicam Oxaprozina Nimesulide Naprossene Nabumetone Meloxicam Lornoxicam Ketoprofene Indometacina Ibuprofene Furprofene Flurbiprofene Fentiazac Etoricoxib Diclofenac + Misoprostolo Diclofenac Dexibuprofene Codeina e ibuprofene Cinnoxicam Celecoxib Amtolmetina Acido tiaprofenico Acido mefenamico Acetametacina Aceclofenac
Nota 74	Urofollitropina Menotropina Lutropina alfa Follitropina delta Follitropina beta Follitropina alfa / Lutropina alfa Follitropina alfa Coriogonadotropina alfa Corifollitropina alfa
Nota 75	Vardenafil Tadalafil Sildenafil Avanafil Alprostadil
Nota 79	Teriparatide Ranelato di stronzio Raloxifene Denosumab Bazedoxifene Acido risedronico Acido ibandronico Acido alendronico + Vitamina D3 Acido alendronico
Nota 82	Zafirlukast Montelukast
Nota 83	Carbomer
Nota 84	Valaciclovir Famciclovir Brivudina Aciclovir
Nota 85	Rivastigmina Memantina Galantamina Donepezil
Nota 87	Oxibutinina
Nota 88	Corticosteroidi, preparati dermatologici
Nota 89	Prometazina Oxatomide Mizolastina Loratadina Levocetirizina Ketotifene Fexofenadina Ebastina Desloratadina Cetirizina Acrivastina
Nota 90	Naloxegol Metilnaltrexone
Nota 91	Febuxostat
Nota 92	Benzilpenicillina benzatinica
Nota 93	Midazolam oromucosale
Nota 94	Omega polienoici
Nota 95	Ingenolo mebutato gel Imiquimod crema 3.75% Fluorouracile, associazioni Diclofenac 3% in ialuronato di sodio

Numero nota

Farmaco in nota

Acido ursodesossicolico

Acido tauroursodesossicolico

Acido chenoursodesossicolico