Notizie di attualità

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi contenenti sostanze attive e/o intermedi di produzione fabbricati nell'Officina Farmaceutica Concord Biotech LTD (India).

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi contenenti la seguente materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione: OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE di cui è Titolare: DAFENG – HUASHU PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED- No. 1 Zhu Yuan Road Liuzhuang, Dafeng China – 224 111 Yancheng City, Jiangsu Province

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi contenenti le seguenti materie prime farmacologicamente attive e/o intermedi di produzione: OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE; BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; ATROPINE SULFATE di cui è Titolare: RESONANCE LABORATORIES PRIVATE LIMITED – Plot 8C & 9A, KIADB Industrial Area Bashettihalli, Doddaballapur India – 561 203 Bangalore Karnataka

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che le attività di Scientific Advice nazionale sono momentaneamente sospese. Sarà cura dell’Agenzia informare i propri stakeholder e darne comunicazione sul portale istituzionale non appena saranno riprese”

Si porta all’attenzione delle Aziende titolari di AIC la procedura adottata dall’Area Autorizzazione Medicinali per la presentazione di nuove domande di variazione o rinnovo di prodotti per i quali l’Italia svolge il ruolo di Reference Member State (RMS).

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi contenenti la seguente materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione ossitetraciclina cloridrato di cui è Titolare: Jiangxi Guoyao Pharmaceutical Limited Liability Company - China.