Notizie di attualità

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, a seguito della cessata carenza del medicinale Sinemet® annunciata con il comunicato del 21 giugno scorso, sono tornate disponibili sul mercato tutte le confezioni autorizzate, di seguito elencate: 250mg + 25mg compresse, 50 compresse (AIC 023145016), 100mg + 25mg compresse, 50 compresse (AIC 023145028), 200mg + 50mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse (AIC 023145030), 100mg + 25mg compresse a rilascio modificato, 50 compresse (AIC 023145042). Per qualsiasi altra informazione si invitano i pazienti, i professionisti sanitari e le associazioni a contattare il servizio FarmaciLine al numero 800 571661, attivo dal lunedì al venerdì, dalle 9.00 alle 13.00.

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L'Agenzia italiana del farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza relative agli effetti teratogeni di Odomzo® ▼ (sonidegib) e al Programma di Prevenzione della Gravidanza da implementare per ridurre al minimo questo rischio.

Giovedì 18 luglio alle ore 11.30, presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sarà presentato il Rapporto Nazionale 2018 “L’Uso dei Farmaci in Italia”. Il Rapporto, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA, illustra i dati di consumo e di spesa dei medicinali in Italia e fornisce approfondimenti sul consumo dei farmaci per età e genere, sulle differenze regionali e sulle categorie terapeutiche a maggiore prescrizione. L’edizione 2018 si arricchisce di una sezione sull’uso dei farmaci nelle popolazioni fragili e di una sugli indicatori per il monitoraggio dell’appropriatezza d’uso, oltre che di approfondimenti sulla compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte del cittadino e sull’acquisto privato di medicinali. Interverranno Luca Li Bassi, Direttore Generale dell’AIFA, Francesco Trotta, Dirigente Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni dell’AIFA e Silvio Garattini, Presidente dell’Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”.

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EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti ciproterone, che è utilizzato per trattare diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva.

L’ICMRA, la coalizione che riunisce le autorità regolatorie del farmaco di tutto il mondo, a cui anche AIFA partecipa, ha eletto un nuovo presidente: Guido Rasi, Direttore esecutivo dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), che sarà a capo dell’organizzazione per tre anni dal prossimo 1 ottobre. Rasi succederà a Ian Hudson, Amministratore Delegato dell'Autorità regolatoria dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito (MHRA) e sarà affiancato da due vicepresidenti: Yasuhiro Fujiwara, Direttore esecutivo della Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Giappone, e John Skerritt, Vicesegretario del Dipartimento della Salute - Commonwealth Department of Health, Australia, nominati anch’essi nel corso della riunione plenaria dell’ICMRA, svoltasi a San Diego (USA) lo scorso 23 giugno.

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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la determina 1150/DG di conferma accertamento positivo di cui alla Determina 897/DG del 31/05/2019 ai sensi dall’art. 9-bis, commi 3 e 4, del decreto-legge del 14 dicembre 2018 n. 135, convertito dalla legge 11 febbraio 2019 n. 12 recante “Disposizioni urgenti in materia di sostegno e semplificazione per le imprese e per la pubblica amministrazione”.

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“È banale ridurre a una questione di prezzo il problema delle carenze dei farmaci. Se dipendesse dal solo fatto che in Italia secondo alcuni costano meno, e per questo i prodotti spariscono dal mercato nazionale, non si spiegherebbe il perché in Svizzera, dove costano tanto e ci sono le sedi di molte multinazionali, ne mancano oltre 500. Può essere una delle ragioni ma non è certamente l’unica causa”. Lo dichiara Luca Li Bassi, direttore generale di Aifa, a margine di un dibattito sulla carenza dei farmaci in Italia.

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