Notizie di attualità

L'Agenzia Italiana del Farmaco informa che, nell'apposita sezione del Portale istituzionale, sono stati pubblicati nuovi avvisi di selezioni pubbliche.

La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Yescarta (axicabtagene ciloleucel), una terapia genica per il trattamento di alcuni tipi di linfomi a grandi cellule B negli adulti che non hanno risposto o hanno subito una ricaduta dopo almeno due precedenti trattamenti.

Avviso di selezione pubblica, per titoli e colloquio, finalizzata al conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa della durata di 30 mesi – presso l’Agenzia Italiana del Farmaco – per le esigenze del Progetto European Network for Health Technology Assessment – Joint Action 3 (EUnetHTA JA3) - Scade il 03/11/2017.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "TRIAXIS", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 18/10/2017, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale KEYTRUDA per nuove indicazioni terapeutiche.

Si è tenuto questa mattina presso la sede dell’AIFA un incontro con le associazioni di categoria del mondo industriale e le rappresentanze regionali durante il quale sono stati illustrati i principali cambiamenti del sistema italiano di farmacovigilanza che entreranno in vigore il prossimo 22 novembre. In quella data, infatti, l’Agenzia Europea per i Medicinale (EMA) lancerà la nuova versione di EudraVigilance che gestisce le segnalazioni di sospette reazioni avverse da medicinali nell'ambito dell’Area Economia Europea (EEA). Le nuove disposizioni comporteranno delle necessarie modifiche anche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza, che raccoglie le segnalazioni di sospette reazioni avverse dei medicinali autorizzati per uso umano in Italia.

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